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12月，法国医学杂志《处方》刊登了一篇名为《为了更好的防护，不建议使用的药品名单-版》的文章，文章罗列了种药品“黑名单”，这些药被认为“成效不大，副作用却很大”。实际上在这之前《处方》就已经罗列过九十多种不建议使用的药品名单，这次最新的版本等于是又添加更新了几种，其中“非那雄胺”赫然在列。

法国医学杂志《处方》：为了更好的防护，不建议使用的药品名单-版

熟悉非那雄胺的都知道，这个药是治疗男性良性前列腺增生的一种药物。首先声明一点，这个药从被研发到投入临床使用，至今已经接近30年的时间，大量的文献报道和临床证据表明非那雄胺，具有足够的安全性和疗效性。那么这次非那雄胺这个药为什么上了法国医学杂志“黑名单”呢？。难道在这么久的时间了，都没有人发现这个药存在“问题”吗？这其中难道隐藏着不为人知的黑幕吗？

现在大家听我分析，相信听到最后，大家不但会明白非那雄胺上“黑名单”的原因，也会掌握一些有趣的生理知识，最主要的是大家会学会更加全面的审视药物，会更加客观的看待疾病和治疗之间的关系。

先从良性前列腺增生这个疾病说起

在上个世纪30年代以前，有一个叫做“良性前列腺增生”（BPH）的疾病，让医学界很伤脑筋，这个疾病的基本表现是前列腺增大和前列腺平滑肌收缩引起明显的排尿障碍，比如尿频、尿急、尿不尽和排尿中断等。

受限于当时的医学条件和研究水平，关于良性前列腺增生的病因和治疗还比较模糊。虽然社会环境不行，但是和疾病有关的研究并没有停止。年末，美国哈佛大学医学博士哈金斯发现良性前列腺增生患者的身体都存在一个共性，那就是前列腺组织的增生都会伴随身体雄激素水平的升高。

当时的医学环境下，哈金斯这个发现对良性前列腺增生的治疗，还不足以形成系统性的颠覆，但却给当时停滞不前的疾病研究提供了新的方向。比如在国内，泌尿外科院士吴阶平教授对26位在幼年时接受手术去势的前清太监进行了前列腺肛诊检查，结果发现其中有21人几乎难以摸到前列腺，另外5人的前列腺体积则停留在幼年时期的水平。这个发现也说明了前列腺增生和男性雄激素水平有着高度的关联性。

再继续说说非那雄胺的“出生”

年左右，上面提到的美国哈佛大学医学博士哈金斯，首次以现代医学的研究方法证实了前列腺组织与雄激素之间的生理相关性，研究显示睾酮水平的升高可以直接刺激前列腺组织的增生。就是这个发现，结合对前列腺癌持续不断的攻关和科研，让哈金斯获得了年的诺贝尔生理学及医学奖。

在此基础上，美国得克萨斯州西南医学中心在年进一步通过研究证实，睾酮并不会直接导致前列腺增大，而是以“双氢睾酮”作为睾酮在身体内的活性形式，再结合雄激素受体从而促进前列腺的增生，而“5α-还原酶”正是将睾酮转化为“双氢睾酮”的关键所在，所以治疗前列腺增生的关键，就在于抑制5α-还原酶的生成。

年，首个5α-还原酶抑制剂被合成，这个抑制剂的名称就叫做“非那雄胺”。4年之后，非那雄胺正式开始进入临床试验阶段，6年之后非那雄胺的Ⅲ期临床试验结果验证了非那雄胺治疗良性前列腺增生的有效性和安全性，这也直接促使美国FDA批准了非那雄胺的上市申请。年，由默克公司研发的非那雄胺被正式上市销售，年获准在中国上市，而在中国的非那雄胺的商品名便是大名鼎鼎的“保列治”。

年，中国《良性前列腺增生诊断治疗指南》问世，指南中推荐了保列治非那雄胺作为治疗前列腺增生的基本药物，年，年，年中国《BPH诊断治疗指南》不断更新，保列治一直处于治疗BPH的重要地位。一直到现在，保列治非那雄胺也是已有症状的良性前列腺增生患者的主要治疗药物之一。

现在知道了良性前列腺增生这个疾病，明白了非那雄胺的研发初衷，也了解了药物研发前后跨越的科研历程。实际上，在这个历程的背后，有许多相关领域学者通过无数个夜以继日、反复尝试的付出，才换来了非那雄胺的研发和成功上市。

既然非那雄胺“根正苗红”，那为什么非那雄胺又被纳入法国医学杂志“黑名单”呢？

实际上，与其说非那雄胺被列入法国医学杂志“黑名单”，还不如说是非那雄胺治疗脱发被法国医学杂志“抗议”。没错，在杂志中非那雄胺上榜的原因，不是因为治疗良性前列腺增生这个疾病，而是因为治疗男性“脱发”这个疾病。杂志里面是这么说的，商品名为“保法止”的非那雄胺用来治疗男性脱发，不但疗效很有限，而且会产生比较明显的副作用，比如精神症状（焦虑、抑郁）和性功能障碍（阳痿和性欲低下）。

所以，也就是说法国医学杂志《处方》把非那雄胺列为“黑名单”的原因，是因为有一种叫做“保法止”的药，这个药的主要药物成分虽然是非那雄胺没错，但是这个“保法止”并不是用来治疗良性前列腺增生的，而是用来治疗男性脱发的。而保法止用来治疗男性脱发，其结果却是疗效很有限，副作用却一大堆。所以准确的说，法国医学杂志针对的是治疗男性脱发的“保法止”，而不是治疗前列腺增生的“保列治”，虽然药物的主要成分一样，但是药物宣称的疾病适应症却是完全不同。

那么治疗男性脱发的“保法止”到底是一个什么药呢？和“保列治”有什么区别呢？

保法止，主要药物成分也是非那雄胺。保法止和保列治虽然主要药物成分都是非那雄胺，但是这两种药物有本质的不同。保列治的药物剂量是每片5毫克，药物说明书宣称的主要功效是治疗良性前列下增生。而保法止的药物剂量每片是1毫克，药物说明书宣称的主要功效是治疗男性型雄激素性脱发。前面说到了，保列治作为治疗良性前列下增生的药，它是在年被美国FDA批准上市的。而保法止作为治疗男性型雄激素性脱发的药物，是在年被美国FDA批准上市的。虽然药物有区别，但是保列治和保法止都出自同一个“人”的手笔-美国默克制药公司。

看到这边大家可能会有疑问，前面说到了非那雄胺的研发，是为了治疗良性前列腺增生，为什么美国FDA又会批准用来治疗男性型雄激素性脱发呢？实际上，这跟药物的药理性质有关。文章前半部分，分析到了良性前列腺增生和雄激素关联很大，正是因为“双氢睾酮”和雄激素受体结合，才会促进前列腺增生，而非那雄胺可以通过抑制一种叫做“5a还原酶”的物质，来进一步抑制“双氢睾酮”的生成。

而男性型雄激素性脱发，主要受3个因素影响：雄激素、遗传背景和年龄。其中雄激素对脱发的影响，主要是通过上面说到的“双氢睾酮”来作用的，过量的双氢睾酮会使毛囊变小、毛发细小而导致毛发脱落。研究发现，毛囊主要是通过3种酶，来保持稳定性和生长性。其中一种酶就是“5a还原酶”，当毛囊中的5a还原酶水平增高，就会导致双氢睾酮的增多，最终毛囊变小毛发脱落。

所以虽然非那雄胺是因为良性前列腺增生而研发，但非那雄胺的这种药理性质是固有的，而这种药理性质，刚好也可以用来治疗男性型雄激素性脱发。同时，药物上市前的临床试验也证实了非那雄胺对男性脱发有一定的效果，所以这也就是保法止被美国FDA批准用于治疗脱发的原因。

那么保法止，真的就像法国医学杂志所描述的，副作用大于疗效吗？

实际上，这个问题非常复杂。涉及到循证医学、社会学、伦理学等复杂学科。为什么这么说呢？因为一般评估一个药物的属性，首先要看它到底治疗效果好不好，其次看他有没有什么副作用，最后再看使用的时间长短。如果效果好，副作用少，使用的时间短，很明显这是一个好药。那么保法止这3个方面如何呢？

先说保法止的疗效。首先脱发的类型有很多，除了雄激素性脱发，还有斑秃等类型的脱发。而保法止针对的是男性型雄激素性脱发。应该来说，根据文献报道和实验研究显示，保法止对于男性型雄激素性脱发疗效不同个体差异性比较大，总的来说保法止的有效率是70%-90%,但是有效率指的是药物产生了效果，要达到有显著改善脱发外观的有效率大概只有40%-60%。

再说副作用。一般来说，保法止作为抗雄激素药物，对于人体产生的副作用是的确存在的，特别是在刚开始服用的时候，接近有40%-60%的人会产生不适感，其中较为典型的就是给男性的精神情绪和性功能带来影响，虽然研究显示，随着保法止使用次数的增多，大多数的不良反应会被耐受。但是国际报告、文献和监管机构信息既不能确认也不能否认非那雄胺的实质性影响。

最后说一下服用疗程。这一点应该来说，是让人最无法忍受的。临床上，男性型雄激素性脱发服用保法止治疗，如果想要稳步的效果，就需要长期的服用。根据《中国雄激素性突发诊疗指南》的要求，服用保法止，至少要每天服用1毫克，达到3个月之后，毛发脱落才开始减少，6-9个月头发开始生长。连续服用1-2年达到较好疗效。如需维持疗效，需要较长时间的维持治疗。

所以，结合前面的内容阐述，保法止治疗男性型雄激素性脱发，这个是符合生理要求的。但是从疗效、有效率、副作用和服用时间来看，用保法止治疗男性型雄激素性脱发，某个程度上显得非常的“繁琐”。也就是说你要说保法止没有效果，它实际上是有效果的。你要说有效果，又需要长期服用。所以这也是保法止被法国医学杂志列为“药物黑名单”的原因。

总结：法国医学杂志对保法止的态度，本质上是表达保法止治疗脱发需要权衡利弊

通过文章全篇的梳理，相信大家对于非那雄胺有了一个更深的了解。实际上，不管是保列治还是保法止，药物的核心成分非那雄胺对于良性前列腺增生和男性型雄激素性脱发都是有效的，从循证医学角度和文献报道来说，不管是保列治治疗良性前列腺增生，还是保法止治疗男性型雄激素性脱发，都是合乎临床适应症，也相对是安全的。

但是法国医学杂志对于保法止的态度，让医学界和临床医生明白全面审视药物有效性的关键。也就是说，作为男性型雄激素性脱发的患者，对于药物应该有更全面的认识，在对药物全方位长远的了解之后，再去使用。而对于临床医生来说，使用保法止不但要对患者进行必要全面的科普，在使用期间也更要评估有效性和安全性。

目前，针对男性型雄激素性脱发仍然是比较重要的一种口服药物，它也将继续扮演重要的治疗角色，但作为旁观者，我们仍不应该忘却法国医学杂志《处方》在这个月给我们的警醒。

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